2026-05-19 06:39:07 3249次浏览

2026年4月15日，安诺优达基因科技（北京）股份有限公司第三次向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为建银国际与国泰君安国际。

从2025年3月首次递表、9月失效，到同年9月二次递表、2026年3月再失效，这家由比亚迪联合创始人夏佐全投资的NIPT（无创产前基因检测）头部企业，第三次叩响资本市场大门。

与前两次递表相比，安诺优达的企业定位已悄然转变——从强调“一体化生命科学测序解决方案”，转向“聚焦临床IVD、以营销拉动增长的NIPT龙头”，并新增阿尔茨海默病（AD）检测等新管线试图突破单一产品依赖。这场持续一年的IPO拉锯战，不仅是一家企业的资本突围，更是中国NIPT行业从高速增长转向存量竞争的缩影。

01

从比亚迪到NIPT，夏佐全的跨界投资

深刻改变安诺优达命运的，是比亚迪联合创始人夏佐全。

夏佐全今年62岁，1995年，他曾投资30万元获比亚迪10%股权，成为第三大股东，以天使投资身份参与创立比亚迪，这笔投资后来带来了近6万倍的回报。企查查显示，夏佐全目前持有2.72%的比亚迪股份，仍为比亚迪第三大个人股东，身家丰厚。2012年，这位成功的投资人与企业家转身进入生命科学领域，以天使投资人身份为安诺优达的创始团队提供启动资金。

作为比亚迪早期核心创始人之一，夏佐全在新能源汽车领域积累的资本与产业资源，为安诺优达注入了强劲动力。通过安诺复琢、时丰华富及正轩安诺等持股平台，夏佐全及其一致行动人合计控制安诺优达54.25%的投票权，成为实际控制人。

在招股书中，安诺优达将其描述为“一位企业家，以其商业洞察力、创新思维和领导力而闻名”。在夏佐全等天使股东的支持下，成立之初，安诺优达以科研测序服务切入市场，为高校、科研机构提供单细胞测序、空间组学等定制化服务。

然而，与比亚迪在新能源汽车领域摧枯拉朽式的成功不同，夏佐全在基因科技领域的跨界布局，面对的是一片早已巨头林立、且增长逻辑正在发生深刻变化的红海。在安诺优达核心团队主导下，公司开始战略调整，逐步剥离检测服务业务，2024年2月以289.1万元出售上海安诺优达医学检验实验室，2025年3月以2665万元出售北京安诺优达医学检验实验室100%股权。

目前，安诺优达将资源聚焦于临床测序解决方案与科研测序服务两大业务板块。前者是安诺优达的核心与未来希望所在，主要包括基于基因测序的IVD检测试剂盒、基因测序仪及配套软件，面向医院和独立医学实验室销售；后者则为高校、研究所等机构提供科研测序服务。

这一战略调整直接体现在业务结构上。2025年，安诺优达临床测序解决方案收入占比达61.0%，成为绝对核心，其中NIPT试剂盒贡献显著；科研测序解决方案占比38.9%，形成“临床为主、科研为辅”的业务格局，构建起“设备+试剂+软件+实验室”的闭环解决方案。

目前，从行业地位看，安诺优达已跻身国内NIPT第一梯队。按检测样本量计算，2024年其NIPT市占率达15.5%，升至行业第二；按收入口径，市占率为14.6%，位列第三，与华大基因、贝瑞基因形成三足鼎立格局。

02

集采与出生率双重挤压，核心业务进入存量竞争

安诺优达的临床业务故事，始于一张关键的“入场券”。

2017年，其“胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒”（即NIPT试剂盒）获得国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证，成为国内首批获此资质的公司之一，正式叩开临床市场大门。

NIPT通过采集孕妇外周血，即可无创检测胎儿是否患三大染色体疾病，曾是基因检测领域商业化最成功的产品。凭借先发优势，安诺优达一度占据了国内NIPT市场约14.6%的份额，仅次于华大基因（45.7%）和贝瑞基因（16.7%），形成“两超一强”的格局。然而，这张昔日的“王牌”正面临双重压力：

一是集采降价。多地将NIPT纳入集中采购，检测价格从最初的数千元降至数百元，行业毛利率普遍下滑，中小企业逐步出清，头部企业竞争加剧。例如，2024年，江苏省率先对NIPT检测服务实施省级集中带量采购，将终端价格从过去的千元以上压至300元左右，降幅超过70%。招股书披露，集采导致安诺优达在江苏销售的NIPT试剂盒平均单价从2024年的3.42万元降至2025年的2.55万元，尽管销量翻倍，但毛利率从73.6%下滑至65.7%。

二是出生率下滑。中国新生儿数量自2016年达到峰值后已连续多年下滑，2025年中国新生儿数量降至900万以下，导致NIPT的潜在用户基数持续收缩。NIPT行业从“抢增量”转向“抢存量”，市场规模增速降至个位数。根据灼识咨询数据，2024年中国NIPT市场规模约99亿元，预计2033年将达到174亿元，年复合增长率仅6.5%，行业进入成熟期。

NIPT市场的“黄金时代”已然落幕。华大基因、贝瑞基因行业龙头的相关业务收入面临大幅下滑。在这样的背景下，安诺优达作为第三大厂商，既要应对华大、贝瑞的挤压，又要寻找新的增长曲线，压力倍增。

03

打造AD检测第二增长曲线

安诺优达必须找到新的增长引擎。

一开始，它的答案是：CNV-seq（染色体拷贝数变异检测）。

2024年1月，安诺优达自主研发的“染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒”（即CNV-seq试剂盒）获得NMPA三类医疗器械证书。该产品是国内首个获批可用于羊水样本的CNV-seq检测试剂盒，检测范围更广、灵敏度高，填补了国内产前分子诊断在该领域的空白。

CNV-seq被视为NIPT的“升级版”或补充。NIPT主要筛查常见的染色体数目异常（如唐氏综合征），而CNV-seq能检测更微小的染色体片段缺失或重复，覆盖更多种类的遗传病，是产前诊断的一线技术。随着NIPT普及和临床认知提升，对更高精度产前诊断的需求在增长。

这看起来是一个完美的接力故事。但现实是，赛道同样拥挤。就在安诺优达产品获批前后，行业巨头已迅速卡位。华大基因在2024年2月获得了羊水CNV-seq检测试剂盒的注册证，成为国内唯一同时持有流产组织和羊水样本CNV-seq双证的企业。贝瑞基因的同款产品也于2024年3月获批上市。安诺优达的“国内首个”光环，在巨头强大的市场与渠道能力面前，能维持多久的优势，尚是未知数。

为突破NIPT单一产品依赖，安诺优达在第三次招股书中重点披露了阿尔茨海默病（AD）检测试剂盒的研发进展。中国AD患者超1000万，早期检测市场需求迫切，市场空白较大。AD检测试剂盒有望成为安诺优达继NIPT、CNV-seq之后的第三大核心产品，打开新的增长空间。

安诺优达的β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒和磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒，基于血液样本检测AD相关生物标志物，无需腰椎穿刺，具备无创、便捷优势，已于2025年获批上市。

04

财报的双面性，增收却难增利

在财务表现板块，安诺优达2023—2025年，其营收分别为4.75亿元、5.18亿元、5.47亿元，增速逐年放。与之对应的是亏损幅度有所缓解，其2023年净亏损2.23亿元，2024年收窄至1.26亿元，2025年进一步收窄至0.54亿元。

因此，安诺优达招股书中最引人注目的数据，不是收入，而是“亏损”，该公司三年间亏损收窄了77%。

2025年，安诺优达来自持续经营业务的除税前亏损为5556万元，而财务成本一项却录得了168.5万元的净贷项（即净收益）。对比2023年的1.28亿财务成本和2024年的1.01亿，这个反转几乎贡献了过亿的利润改善。招股书解释了原因：特别股东权利负债的应计利息在2025年转为净贷项（-294.7万元），这项负债将于上市时转为权益，此后不再计息。

换言之，安诺优达的亏损收窄，一半来自经营改善，一半来自财务结构的调整。这种“非经营性因素”贡献的利润改善，在港股IPO中并不罕见。剔除特别股东权利负债的影响后，2025年经调整净亏损为3015万元，仍高于2024年的1179万元。

另一个值得关注的指标是现金流。2024年经营活动现金流净额为1464万元（转正），但2025年又跌回了-8635万元。招股书的解释是“应收账款增加”。这在某种程度上反映了安诺优达在扩张过程中面临的回款压力，或为抢占市场而给予了客户更宽松的信用政策。

不过，有一个积极信号：营运开支占收入比从2023年的53.4%降到2025年的45.0%，说明安诺优达在规模效应的带动下，运营效率正在提升。研发投入在2024年降至2660万后，2025年回升至4274万，这反映了管线推进（AD检测等产品进入注册检验和临床阶段）带来的投入增加。截至2025年底，安诺优达拥有66人的研发团队。持续的研发投入是其在激烈竞争中保持产品管线活力的必要保障。

05

三闯港交所

安诺优达三闯港交所，正面临监管问询与行业信心的双重考验。

其前两次交表失效，市场普遍认为核心原因是未能及时完成中国证监会境外上市备案。第三次递表，安诺优达及联席保荐人建银国际、国泰君安国际，必须对监管关切给出更具说服力的答案。

此外，安诺优达的第三次IPO尝试恰逢行业分水岭：NIPT从蓝海变红海，集采常态化，AD检测、肿瘤早筛等增量市场商业化路径尚不清晰。此次递表，既有上市融资的紧迫性，也有借资本完善管线布局的战略考量。

在国产替代与盈利压力的双重考验下，这家“仪器+试剂+软件”一体化的测序公司，能否凭借CNV-seq的快速放量和AD检测的管线突破，在港股市场找到属于自己的估值锚？

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